- Kártérítést követel egy nő a BionTechtől a Covid-oltás mellékhatása miatt

A BionTechet perlő nő – aki a német személyiségi jogi törvények értelmében kérte neve elhallgatását – az első a több száz érintett közül, aki a Covid-19 oltás mellékhatásai okozta panaszok miatt bírósághoz fordult. Az első meghallgatást hétfőn tartották a hamburgi területi bíróságon. A panaszos szerint az oltás után felső testi fájdalmai és extrém duzzanatai voltak, kimerültségtől és alvászavaroktól szenvedett. Legalább 150 ezer eurót (53 millió forintot) kér a cégtől a szervezetében okozott egszéségügyi problémák és közelebbről meg nem határozott dologi károk miatt. Mint ügyvédje, Tobias Ulbricht a Reutersnak elmondta, azokra az állításokra hivatkozva perelnek, amelyeket az EU-s törvényhozók és a német vakcinabíráló testületek tettek, miszerint a BionTech oltásának pozitív a veszély-haszon mutatója. Ugyanankkor a német gyógyszertörvény értelmében, gyógyszer- vagy vakcinagyártók csak akkor vonhatók felelősségre mellékhatások miatt, ha az „orvostudomány” igazolja, hogy a károk nem állnak arányban a szer jótékony hatásaival, illetve ha a használati utasításon szereplő információ téves. A BionTech ennek megfelelően azt állítja, hogy gondos mérlegelések után arra a következtetésre jutottak, hogy pernek nincs érdemi alapja.

„A Comirnaty hatásosság-veszélyesség profilja továbbra is pozitív és a biztonsági profil jól kidolgozott” – mondta a biotechnológiai cég képviselője utalva az oltás terméknevére. A világon 1,5 milliárd ember kapta meg a vakcinát, 64 millióan Németországban: az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) közölte, hogy azt a nyugati világban a legszélesebb körben használják, és biztonságos. Múlt héten az EMA egy közleményében megerősítette, hogy minden általa elfogadott oltás, köztük a BionTech-é is hatásos, ezek csak a járvány első évében csaknem 20 millió ember életét mentették meg, miközben nagyon kicsi az esélye annak, hogy a Corminaty fiatal férfiaknál kétfajta szívizomgyulladást okozzon. Egy elfogadott gyógyszer esetében ritka, hogy váratlan mellékhatások forduljanak elő, de az a gyorsaság, amellyel a Covid-19-ellenes vakcinákat a járványra való tekintettel kifejlesztették és elfogadták, azt is jelenti, hogy a mellékhatások feltérképezése nem történt meg olyan alapossággal, mintha a szokásos módon jártak volna el. Az EMA májusig csaknem 1,7 millió spontán bejelentést regisztrált a feltételezett mellékhatásokról, ami 100 beadott adagonként körülbelül 0,2 százalékot jelent. Az Európai Gazdasági Térség országaiban 768 millió oltást regisztráltak, a leggyakoribb időleges mellékhatások fejfájás, kimerültség és izomfájdalmak voltak.

Az még nem világos, ki fizeti a perköltséget és a bírságot, ha a panaszos nyer. A források szerint az EU bizonyos nagybani vásárlási szerződései a vakcinagyártókkal – beleértve a Comirnatyt közösen fejlesztő Pfizer-BionTech párost – tartalmaznak teljes vagy részleges felelősségről való felmentést mind a jogi költségek, mind a kompenzáció alól, ami arra kötelezi az EU-kormányokat, hogy állják a számlát. Mint sok más országnak, Németországnak is van nyilvános támogatási programja és elkülönített kerete azok számára, akik hosszadalmas problémákkal küzdenek vakcináktól, de ez nem zárja ki, hogy aki részt vesz ebben, ne perelhetné be a gyártót. A Rogert & Ulbrich ügyvédi társaság azt mondta, 250 esetük van, amelyekben az ügyfeleik a Covid-19-oltások miatt kérnek kárpótlást. Egy másik iroda nagyjából száz ilyen ügyet kezel szintén Németországban, míg Olaszországból néhány ilyen esetet jelentettek. Az USA-ban ugyanakkor a gyártók nem vonhatók felelősségre elfogadott Covid-19-vakcinák esetében.

Franciaországban januárban kezdődtek perek a Pfizer – a BionTechével gyakorlatilag azonos – vakcinájának mellékhatásai ügyében. Eric Lanzarone ügyvéd állítása szerint 300 kliense van, akik ízületi gyulladástól szenvednek, amely az oltás következménye. Van, aki látászavarokkal küzd: egy 13 éves gyerek az oltás miatt vesztette el látásának 90 százalékát. A francia állam mindenesetre olyan szerződést kötött a Pfizerrel, amelynek záradéka szerint a mellékhatások miatt a cég nem vonható felelősségre. A Pfizer akkor nem válaszolt az újságok ezzel kapcsolatos konkrét megkereséseire, csak utaltak arra, hogy az USA-val és az EU-val kötött szerződés részletei titkosak, de arról nem szóltak, de nem is tagadták, hogy létezik ilyen záradék. Az Európai Bizottság honlapján viszont az szerepel, hogy a Pfizer-BionTech Covid-19-vakcinájával kapcsolatban a felelősségi szabályok nem változtak, a betegek jogait teljes mértékben megőrizték, beleértve, hogy bírósághoz is fordulhatnak. 2020 szeptemberében az Európai Bizottság szóvivője azt mondta,