vakcina;oltóanyag;engedély;Pfizer;koronavírus;COVID-19;

- Sürgősségi jóváhagyást kezdeményez a Pfizer és a Biontech a közös vakcinához

A hatósági engedélyezés után néhány órával már meg is kezdhetik az oltóanyag forgalmazását.

Két nappal a BNT162b2 nevű koronavírus-vakcina biztató vizsgálati eredményeinek benyújtása után a mainzi székhelyű Biontech és amerikai Pfizer az oltás sürgősségi jóváhagyását kezdeményezi az amerikai gyógyszerfelügyeletnél (FDA) – írja a 24.hu a német Handelsblatt alapján.

A kérvényt még ma benyújtják az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatalához.

A lap szerint a két vállalat jó úton halad, hogy a világon elsőként indítson oltást a piacon. Ha megkapják az engedélyt, a vakcina december közepétől már alkalmazható lenne azoknál az embereknél, akiknél különösen nagy a kockázata a súlyos Covid-betegségnek. 

A gyógyszercégek megerősítették, hogy idén akár 50 millió, jövőre pedig akár 1,3 milliárd darabot is képesek legyártani a vakcinából. Mivel a védettséghez négy hét alatt két oltásra van szükség, ez a darabszám idén körülbelül 25 millió, a következő évben pedig 750 millió ember beoltásához lehet elegendő.

Albert Bourla, a Pfizer vezérigazgatója csütörtökön azt nyilatkozta, hogy a hatósági engedélyezés után néhány órával már meg is kezdhetik a vakcina forgalmazását. A cég által publikált követeztetések az oltóanyagról igen pozitívak: a 44 ezer önkéntes tesztelésekor az esetek 95 százalékában hatékony és az időseknél is 94 százalékban működik a vakcina. A cég szerint nincsenek erős mellékhatásai, valamint az enyhe és az erős tüneteket mutatók esetében is hatékony. 

Szlovéniában sem döntöttek egyelőre a szigorú korlátozások feloldásáról.