Szeptember 1-jén jelentette be a svájci székhelyű Roche, hogy tervei szerint a hónap végén elindítja a havi 40 millió Covid-19 gyorsteszt forgalmazását Európában, és beadta kérelmét az amerikai gyógyszerügyi hatósághoz a vészhelyzeti felhasználási engedélyre. Az eljáráshoz nincs szükség elemző készülékre, 15 percen belül eredményt ad, és különösen ideális a koronavírussal fertőzött betegekkel érintkezésbe lépett, valamint a magas kockázatú környezetben dolgozó személyek kezdeti szűrésére, mivel tünetmentes és tüneteket mutató embereken egyaránt alkalmazható – írta az Orvostovábbképző Szemle Online.
Thomas Schinecker, a Roche Diagnostics elnök-vezérigazgatója szerint különösen fontos, hogy az új teszt az ősszel várható influenzaszezon előtt piacra kerüljön, mivel a kétféle fertőzés tünetei nagyon hasonlóak.
A teszt működési elvében nagyon hasonlít az Abbott Laboratories augusztusban az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelettől (FDA) vészhelyzeti felhasználási engedélyt kapott BinaxNow tesztjéhez. A Roche szerint az új gyorstesztjének legnagyobb előnye, hogy tünetmentes személyeken is használható, míg az Abbott tesztjének vészhelyzeti engedélye csak a tünetekkel rendelkezőknél javasolja annak használatát.
Két független vizsgálati központ eddigi, 426 minta elemzésével készült eredményei szerint a Roche tesztjének szenzitivitása 96,52 százalékos, specificitása 99,68 százalékos, ami azt jelenti, hogy fals negatív eredmények kockázata 3,5 százalék, a hamis pozitív eredményeké pedig kevesebb mint 1 százalék.
Az Abbott tesztjéről a Portfolio azt írta, hogy a könnyen hordozható, bankkártya méretű eszköz a nyálkahártya váladék helyett orrváladékból vesz mintát, a tesztelés otthon is elvégezhető. A gyorsteszt érzékenysége 97,1 százalék, az cég reményei szerint októberre már havi 50 millió olcsó, 5 dollár körüli áron elérhető tesztet is gyárthat.
Azt, hogy a Roche gyorstesztje mennyibe fog kerülni, még nem lehet tudni, de a svájci cég szerint „méltányos” lesz az ára.
