;

pezsgőtabletta;

- Calcium-Sandoz pezsgőtablettákat vontak ki a forgalomból

Calcium-Sandoz pezsgőtabletta nevű gyógyszert (OGYI-T-5254) vont ki a forgalomból az OGYÉI, mert a termékben a napi megengedett mennyiségnél több elemi (Pb) szennyeződést mértek a laboratóriumi vizsgálatban - szúrta ki az Index.

Vagyis túl sok ólmot tartalmazott. Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet határozata Calcium-Sandoz pezsgőtabletta (OGYI-T-5254) nevű gyógyszer K1669, K1526, K0853, K0850 számú gyártási tételeit érinti. 

A termékek forgalmazásának felfüggesztéséről az OGYÉI már május 18-án döntött a vizsgálat lezárultáig.

"A mérési eredmények alapján a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta vizsgálattal érintett gyártási tételeinek alkalmazása során az elemi szennyező expozíció több, mint az ICH Q3D útmutatóban rögzített napi megengedett mennyiség."

A fentiek alapján az OGYÉI rendelkezésére álló adatok arra utalnak, hogy a Calcium-Sandoz

pezsgőtabletta érintett tételeivel kapcsolatban felmerült kockázatok és a gyógyszertől várható

előnyök aránya oly módon változott meg, hogy kétségessé vált a gyógyszer biztonságos

alkalmazhatósága - zárul a dokumentum. 

Nemzetbiztonsági szempontból sem elhanyagolható, hogy magas beosztású orosz állami és politikai szereplők vásároltak maguknak és családtagjaiknak utat Magyarországon át az Európai Unióba.